Световоды КИВЛ-01 для ВЛОК с иглой | Дублин

� БУДЬТЕ ВНИМАТЕЛЬНЫ! ФАЛЬСИФИКАТ!

На рынке медицинских изделий появляется товар, имеющий одновременно свойства контрафакта и фальсификации, под наименованием КИВЛ-01 неизвестного производителя, распространяемого под маркой ООО «Полироник». ЭТО ПОДДЕЛКА! ООО «Полироник» заявляет, что к производству медицинского изделия, описание которого приведено ниже, никакого отношения не имеет.

Более того: контрафактный товар является некачественным и потенциально опасным по следующим признакам:

1. изделия не являются стерильными, несмотря на надпись на этикетке «стерильно», не имеют документов о проведении стерилизации, их использование по назначению влечёт риск занесения инфекции;

2. техническое исполнение осуществлено на низком уровне и характеризуется:

2.1.  слабой адгезией световода с коннектором и держателем иглы;

2.2.  выступающим из коннектора оптическим волокном, которое может повредить некоторые виды лазерных аппаратов (выдавить стекло лазерного элемента);

2.3.  низким коэффициентом светопропускания, что делает их бесполезными для использования.

Упаковочные пакеты с логотипом «Клинипак» также являются поддельными, что подтверждается производителем этой упаковки - ООО «Клинипак», и не имеет Регистрационного удостоверения Росздравнадзора.

Внешние отличия поддельного и оригинального изделия представлены на фотографии ниже.

Производство, распространение и использование подобных изделий недопустимо и преследуется в уголовном порядке в соответствии с УК РФ Статья 238.1. «Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок», также с УК РФ Статья 171 «Незаконное предпринимательство».

Информация о появлении фальсифицированных изделий и незаконного предпринимательства направлена в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения России, Министерство здравоохранения Республики Узбекистан, правоохранительные органы по борьбе с экономическими преступлениями, лечебные учреждения, а также распространяется в сети Интернет. К установлению изготовителя фальсификата подключено также частное детективное агентство.

ООО «Полироник» предостерегает от использования фальсифицированных изделий КИВЛ-01 и обращается с просьбой сообщать данные об их распространителях  по электронной почте poliron01@mail.ru с целью оказания содействия в предотвращении распространения недоброкачественных медицинских изделий, которые могут причинить вред здоровью пациентам.

Одноразовый стерильный световод КИВЛ-01 представляет собой отрезок полимерного волокна, один конец которого вклеен в пластмассовый цилиндр, обеспечивающий автоюстировку световода, а второй конец вставлен в иглу для внутривенных инъекций.

ДЛИНА СВЕТОВОДОВ:

• 18см
• 23см

Цена за 1шт зависит от количества, ниже приведены цены со скидкой в зависимости от количества покупаемых световодов.

Комплект КИВЛ-01 совместим с любыми типами лазерных аппаратов и предназначен для проведения процедур внутривенного облучения крови. Комплект состоит из магистрального световода и сменных световодных стерильных насадок однократного применения в индивидуальной упаковке. Насадки  стерилизованы радиационым способом. Стандартная насадка имеет иглу диаметром 0,8 мм и световод - диаметром 500 мкм. Приобрести изделия КИВЛ можно комплектами, либо по отдельности в любом количестве - магистральные световоды и сменные насадки.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

1.НАЗНАЧЕНИЕ.

• Комплект КИВЛ-01 предназначен для внутривенного облучения крови низкоинтенсивным лазерным излучением.
• Комплект разрешен к применению МЗ РФ и имеет сертификат соответствия № РОСС RU. ИМ32. H00095.

2. СОСТАВ КОМПЛЕКТА.

Комплект состоит из магистрального световода и сменных одноразовых насадок в индивидуальной упаковке.

3. ПОРЯДОК РАБОТЫ.

• Извлечь магистральный световод из упаковки и присоединить к лазерному аппарату;
• Вскрыть пакет с одноразовой насадкой и соединить ее с магистральным световодом (в случае, если магистральный световод не предусмотрен в конструкции лазерного аппарата, коннектор насадки соединяется непосредственно с оптическим адаптером аппарата);
• Включить лазерный аппарат, установить необходимую энергию излучения на выходном торце насадки и время процедуры;
• Подготовить кубитарную вену для проведения  процедуры;
• Снять с иглы защитный колпачок и сдвинуть иглу с "бабочки" на 2-3 мм ( конец светвода должен уйти в нутрь иглы);
• Провести иглой пункцию вены. Вставить иглу на  "бабочку" до упора и зафиксировать "бабочку" на руке пластырем.
• Проводить процедуру облучения в соответствии с существующими методиками по внутривенному облучению крови.

4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

При эксплуатации комплекта запрещается направлять торцы магистрального световода и насадок в глаза или на блестящие и отражающие поверхности.

5. ПРАВИЛА ЭКСПЛУАТАЦИИ.

5.1. Световодные насадки являются одноразовыми, стерилизованными радиационным способом и повторной стерилизации не подлежат. По мере использования насадок, их можно приобрести у изготовителя комплекта в любом количестве.

5.2. Магистральный световод может подвергаться многократной дезинфекции по ОСТ 42-21-2: 
протирание поверхности инструмента трехпроцентным раствором перекиси водорода по ГОСТ 117 с добавлением 0,5% моющего средства типа ’’Лотос’’, “Астра“ по ГОСТ 25644.

5.3. При работе с магистральным световодом следует соблюдать следующие правила:

не допускается прикладывания к защитной оболочке световода усилий на разрыв, скручивание, сдавливание, изгиб. Минимальный радиус изгиба световода должен быть не менее 50 мм;
все манипуляции с магистральным световодом следует проводить удерживая его за металлические или жесткие пластмассовые части.
при снижении светопропускания очистку торцов световода проводить чистой тканью, смоченной в 96% растворе этилового спирта; при очистке выходного торца использовать ткань, намотанную на деревянный или пластиковый стержень.

6. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА.

Гарантийный срок эксплуатации магистрального световода – 12 месяцев. со дня изготовления. Срок годности для насадок- 24 месяца со дня стерилизации.